Prije nekog vremena, američki "Wall Street Journal" izvijestio je da je pojava cjepiva suočena s uskim grlom: nedostatak staklenih bočica za skladištenje i posebna stakla jer će sirovine ometati masovnu proizvodnju. Pa ima li ova mala staklena boca bilo kakav tehnički sadržaj?
Kao ambalažni materijal koji izravno kontaktira lijekove, boce s ljekovitim staklom široko se koriste u području materijala za farmaceutsku ambalažu zbog njihovih relativno stabilnih performansi, poput bočica, ampula i boca za infuzijsku staklenu.
Budući da su boce s lijekovima stakla u izravnom kontaktu s lijekovima, a neke moraju biti pohranjene dugo, kompatibilnost boca s lijekovima s lijekovima izravno je povezana s kvalitetom lijekova i uključuje osobno zdravlje i sigurnost.
Proces proizvodnje staklenih boca, nepažnja u testiranju i drugim razlozima uzrokovala je neke probleme u području farmaceutske ambalaže posljednjih godina. Npr.:
Loša otpornost na kiselinu i alkaliju: U usporedbi s drugim materijalima za pakiranje, staklo je relativno slabo kod otpornosti na kiselinu, posebno otpornost na alkaliju. Jednom kada kvaliteta stakla ne uspije ili se ne odabere odgovarajući materijal, lako je ugroziti kvalitetu lijekova, pa čak i zdravlje pacijenata. .
Različiti proizvodni procesi imaju različite učinke na kvalitetu staklenih proizvoda: stakleni spremnici za pakiranje obično se proizvode liječenjem i kontroliranim procesima. Različiti proizvodni procesi imaju veći utjecaj na kvalitetu stakla, posebno na otpornost unutarnje površine. Stoga, jačanje kontrole inspekcije i standarde za performanse materijala za farmaceutski pakiranje staklenih boca presudno je utjecao na kvalitetu farmaceutske ambalaže i razvoj industrije.
Glavni sastojci staklenih boca
Staklene boce materijala za pakiranje lijeka obično sadrže silicij -dioksid, boron trioksid, aluminijski oksid, natrijev oksid, magnezijev oksid, kalijev oksid, kalcijev oksid i druge sastojke.
Koji su problemi sa staklenim bocama
· Taloženje primjera alkalnih metala (K, NA) u staklu dovodi do povećanja vrijednosti pH u farmaceutskoj industriji
· Niskokvalitetna stakla ili produljena erozija alkalnim tekućinama mogu uzrokovati ljuštenje: Piling stakla može blokirati krvne žile i uzrokovati trombozu ili plućne granulome.
· Opencije štetnih elemenata u staklu: štetni elementi mogu postojati u formuli za proizvodnju stakla
· Aluminijski ioni istaloženi u staklu imaju štetne učinke na biološke agense
Skeniranje elektronske mikroskopije uglavnom promatra eroziju i ljuštenje unutarnje površine staklene boce, a također može analizirati i kemijski tekući filter. Koristimo elektronski mikroskop Feiner Desktop skeniranja za promatranje površine staklene boce, kao što je prikazano na slici 1. lijeva slika prikazuje unutarnju površinu staklene boce korodirane tekućim lijekom, a desna slika prikazuje unutarnju površinu staklene boce s dugim vremenom erozije. Tekućina reagira sa staklenom bocom, a glatka unutarnja površina je korodirana. Dugotrajna korozija uzrokovat će veliko područje čipiranja. Nakon što se ljekovita otopina nakon ovih reakcija ubrizga u pacijentovo tijelo, imat će štetan utjecaj na pacijentovo zdravlje.
Post Vrijeme: NOV-03-2021