Prije nekog vremena, američki “Wall Street Journal” izvijestio je da je pojava cjepiva suočena s uskim grlom: nedostatak staklenih bočica za skladištenje i posebnog stakla kao sirovine ometat će masovnu proizvodnju. Dakle, ima li ova mala staklena bočica neki tehnički sadržaj?
Kao materijal za pakiranje koji je u izravnom kontaktu s lijekovima, medicinske staklene boce naširoko se koriste u području farmaceutskih materijala za pakiranje zbog svoje relativno stabilne izvedbe, kao što su bočice, ampule i staklene boce za infuziju.
Budući da su medicinske staklene bočice u izravnom kontaktu s lijekovima, a neke je potrebno i dugo čuvati, kompatibilnost medicinskih staklenih bočica s lijekovima izravno je povezana s kvalitetom lijekova, a odnosi se na osobno zdravlje i sigurnost.
Proces proizvodnje staklene boce, nemar u testiranju i drugi razlozi uzrokovali su probleme u području farmaceutske ambalaže posljednjih godina. Npr.
Slaba otpornost na kiseline i lužine: U usporedbi s drugim materijalima za pakiranje, staklo je relativno slabo otporno na kiseline, osobito na lužine. Kad zakaže kvaliteta stakla ili nije odabran odgovarajući materijal, lako je ugroziti kvalitetu lijekova, pa čak i zdravlje pacijenata. .
Različiti proizvodni procesi različito utječu na kvalitetu staklenih proizvoda: staklena ambalaža obično se proizvodi prešanjem i kontroliranim procesima. Različiti procesi proizvodnje imaju veći utjecaj na kvalitetu stakla, posebice na otpornost unutarnje površine. Stoga jačanje inspekcijskog nadzora i standarda za rad farmaceutskih ambalažnih materijala za staklene boce ima presudan utjecaj na kvalitetu farmaceutske ambalaže i razvoj industrije.
Glavni sastojci staklenih boca
Staklene boce materijala za pakiranje lijekova obično sadrže silicijev dioksid, bor trioksid, aluminijev oksid, natrijev oksid, magnezijev oksid, kalijev oksid, kalcijev oksid i druge sastojke.
Koji su problemi sa staklenim bocama
· Taloženje primjera alkalnih metala (K, Na) u staklu dovodi do povećanja pH vrijednosti u farmaceutskoj industriji
· Staklo niske kvalitete ili dugotrajna erozija alkalnim tekućinama može uzrokovati ljuštenje: ljuštenje stakla može začepiti krvne žile i uzrokovati trombozu ili plućne granulome.
· Taloženje štetnih elemenata u staklu: štetni elementi mogu postojati u formuli proizvodnje stakla
· Ioni aluminija istaloženi u staklu imaju štetne učinke na biološke agense
Pretražna elektronska mikroskopija uglavnom promatra eroziju i ljuštenje unutarnje površine staklene boce, a također može analizirati kemijski tekući filter. Koristimo stolni skenirajući elektronski mikroskop Feiner za promatranje površine staklene bočice, kao što je prikazano na slici 1. Lijeva slika prikazuje unutarnju površinu staklene bočice nagrizenu tekućim lijekom, a desna slika prikazuje unutarnju površinu staklena boca s dugim vremenom erozije. Tekućina reagira sa staklenom bocom, a glatka unutarnja površina korodira. Dugotrajna korozija uzrokovat će veliko područje krhotina. Nakon što se ljekovita otopina nakon ovih reakcija ubrizga u tijelo pacijenta, to će imati negativan učinak na zdravlje pacijenta.
Vrijeme objave: 3. studenog 2021